中藥材質量難保證?利多碼追溯體系渡難關!
2020-02-11
據(jù)媒體報道,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了年內第七次中藥飲片不合格的通告,62家企業(yè)生產的71批次中藥飲片上了榜。據(jù)媒體的不完全統(tǒng)計,在國家食藥監(jiān)總局年內先后7次抽檢中,就有300批次中藥飲片因染色、摻假、增重等質量問題而被通報
中藥材質量問題存在已久,長期困擾著現(xiàn)代中藥的發(fā)展。目前,中藥產業(yè)遇到的最大瓶頸,不在于產品本身的科研與制造,而在于產業(yè)的源頭,正所謂“藥材好,藥才好”。殊不知,從藥材的一粒種子、一棵種苗,到患者手中的中藥飲片與中成藥,中藥產品要歷經(jīng)種植養(yǎng)殖、采集、倉儲、物流、加工、包裝等多個環(huán)節(jié),中藥產業(yè)鏈條更是橫跨一二三產業(yè),涉及農林、食藥監(jiān)、工商、商務、中醫(yī)藥等多個職能部門,體系極為復雜,尤其是中藥材兼具農產品和藥品的雙重屬性,給中藥的源頭治理帶來了嚴峻挑戰(zhàn)
在中藥材流通環(huán)節(jié),上世紀就形成了安徽亳州、河北安國、河南百泉、禹州和江西樟樹五大藥市。上世紀90年代,各地又涌現(xiàn)了大量中藥材市場,假冒偽劣滋生蔓延。經(jīng)多次整頓,國家先后關閉了近百個不達標的市場,至今只保留了17個中藥材專業(yè)市場。然而,即便是專業(yè)市場流通的中藥材,質量問題依然存在。去年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場進行了暗訪檢查,發(fā)現(xiàn)攤曬藥材夾雜動物糞便、藥材用染色劑浸泡,市場上的假藥普遍,柴胡抽檢合格率為零。
中藥材市場亂象的癥結在于,這種集市化的交易只解決了部分問題,中藥材的種植、倉儲沒人管,中藥材生產流通的上游鏈條沒有連起來。為此,中藥圈里有句話:“中醫(yī)將毀于中藥”。這絕不是危言聳聽。
中藥的質量安全是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基礎,也是保障人民健康的必然要求。正是看到了質量正成為制約我國中藥材乃至中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的癥結之一,2015年出臺的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》便對癥下藥,開出了中藥材質量保障的處方,其中“建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系”即是要完成的一項具體任務。
2016年,國務院印發(fā)了《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》,實行了14年的中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)認證在這次簡政放權的改革中被取消。這意味著中藥產品上游質量控制全部下放給了企業(yè)。對中藥行業(yè)及市場來說,這就迫切需要一套支持全產業(yè)鏈、具有公信力的質量追溯體系,來統(tǒng)一監(jiān)督中藥產品各環(huán)節(jié)的產品質量。盡管商務部于2009年開始建設覆蓋全國的中藥材流通追溯體系,但主要側重于流通信息的追溯,中間缺少第三方質量檢驗控制,且藥材追溯是開放的,沒有形成閉環(huán),藥材質量難以保障。
而鑒于此,有專家建議,政府應出臺制度并搭建平臺,鼓勵企業(yè)建立藥材質量全程追溯體系,用信息技術倒逼藥材源頭治理。專家的建議在業(yè)內已經(jīng)得到了回應——我國首家中藥材專業(yè)化公共服務平臺“河北安國數(shù)字中藥都”中央交易大廳于今年5月23日啟用,通過第三方檢驗及全程溯源機制,探索建立能與世界對話的中藥材全產業(yè)鏈標準體系,最終達到“來源可查、去向可追、責任可究”。
而利多碼的防偽追溯體系完全可以解決這一問題,為中藥材品種全程溯源!
文章來源:r666f.cn