疫情之下，利多碼一物一碼攻克醫(yī)療器械防偽保質(zhì)難題！

近來(lái)全球抗疫形式愈發(fā)嚴(yán)峻，很多國(guó)家的口罩、檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)等抗疫物資嚴(yán)重短缺，它們紛紛將目光投向中國(guó)。中方也已明確表態(tài)，將加大力度向國(guó)際市場(chǎng)供應(yīng)防疫物資等產(chǎn)品，支援其他國(guó)家抗疫。但最近竟然有部分外媒報(bào)道、甚至炒作中國(guó)生產(chǎn)的抗疫物資不合格？

部分外媒報(bào)道
1.西班牙《國(guó)家報(bào)》等媒體報(bào)道，西班牙衛(wèi)生部近日宣布，從我國(guó)進(jìn)口的快速檢驗(yàn)試劑盒靈敏度不夠高，決定更換產(chǎn)品。
2.德國(guó)之聲等媒體報(bào)道，荷蘭衛(wèi)生部召回從我國(guó)進(jìn)口的口罩，理由是這批口罩質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。
3.部分西方媒體日前宣稱，捷克從中國(guó)進(jìn)口的快速檢驗(yàn)試劑盒錯(cuò)誤率"高達(dá)80%"，但捷克政府后來(lái)澄清是因?yàn)槭褂貌划?dāng)。
4.外媒還炒作中國(guó)援助菲律賓的檢驗(yàn)試劑盒準(zhǔn)確度存在問(wèn)題，不過(guò)菲律賓政府已經(jīng)表示中國(guó)的試劑盒質(zhì)量非常好。
……

像這樣的報(bào)道最近已經(jīng)是數(shù)見(jiàn)不鮮，對(duì)于外媒借虛假消息炒作中國(guó)抗疫物資“不合格”，抹黑中國(guó)及中國(guó)產(chǎn)品形象，我們要主動(dòng)澄清事實(shí)，并在一定程度予以堅(jiān)決反擊。但另一方面，我們也要警惕極個(gè)別的不合格抗疫產(chǎn)品流入國(guó)際市場(chǎng)，破壞中國(guó)形象，所以我們必須要對(duì)抗疫物資加強(qiáng)質(zhì)量管控，保真保質(zhì)！

醫(yī)療器械該如何防偽保質(zhì)
當(dāng)前急需的抗疫物資口罩、檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)等都屬于醫(yī)療器械，對(duì)于醫(yī)療器械的防偽保質(zhì)國(guó)家也是越來(lái)越重視。
明確生產(chǎn)公司規(guī)模：在我國(guó)，生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司門(mén)檻是很高的，需要取得省級(jí)及以上的監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》才可生產(chǎn)，且超出生產(chǎn)醫(yī)療器械能力委托生產(chǎn)的需國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

嚴(yán)格醫(yī)療器械簽發(fā)：每批醫(yī)療器械銷售前或者出口前，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)指定批簽發(fā)機(jī)制按照技術(shù)要求進(jìn)行審核、檢驗(yàn)。只有通過(guò)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械才能夠獲得批簽發(fā)證明允許上市，而沒(méi)通過(guò)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械，將在所在地的藥監(jiān)局監(jiān)督下銷毀或者依法返廠等。
加強(qiáng)違規(guī)生產(chǎn)處罰：對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司，如果其生產(chǎn)過(guò)程中有違反相關(guān)規(guī)定的情況，或者生產(chǎn)的醫(yī)療器械可控性劣于同等醫(yī)療器械時(shí)，可當(dāng)即注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并廢止相應(yīng)生產(chǎn)銷售渠道。
實(shí)行一物一碼追溯：利用一物一碼技術(shù)，實(shí)行全國(guó)醫(yī)療器械追溯制度。擁有生產(chǎn)醫(yī)療器械許可證的公司，在生產(chǎn)醫(yī)療器械的每一個(gè)環(huán)節(jié)都需上報(bào)醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)，當(dāng)任何一個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題或者標(biāo)準(zhǔn)不予匹配都無(wú)法上傳相關(guān)證明資料，并與相關(guān)監(jiān)督部門(mén)、使用部門(mén)等電子平臺(tái)無(wú)縫銜接，形成完整的追溯鏈。實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程最小包裝單位可追溯、可核查系統(tǒng)平臺(tái)。

利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)
這些加強(qiáng)醫(yī)療器械保真保質(zhì)的方式還在不斷進(jìn)步、不斷加強(qiáng)，對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管可以說(shuō)是“武裝到了牙齒”！那么，為什么外媒還頻頻炒作我國(guó)的抗疫物資有問(wèn)題呢？因?yàn)閲?guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管是很嚴(yán)格，但是數(shù)據(jù)都在我國(guó)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)之上，需要進(jìn)行繁復(fù)的查詢才能確定該器械的質(zhì)量問(wèn)題，而抗疫物資出口到了其他國(guó)家，他們不能一目了然的確定醫(yī)療器械質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，信任度自然不高。針對(duì)這一問(wèn)題，利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)可以解決！

利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)是什么？基于一物一碼技術(shù)，通過(guò)賦予每個(gè)商品獨(dú)一無(wú)二的溯源碼，對(duì)商品進(jìn)行一對(duì)一綁定，以醫(yī)療器械追溯碼為信息傳遞載體，以利多碼追溯信息管理系統(tǒng)為服務(wù)手段，實(shí)現(xiàn)對(duì)各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、組裝、流通、倉(cāng)儲(chǔ)及銷售出口等各個(gè)環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)全程網(wǎng)絡(luò)化管理，并對(duì)其追溯信息進(jìn)行整理、分析、評(píng)估、預(yù)警。

利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)怎么做？將醫(yī)療器械的生產(chǎn)材料、生產(chǎn)加工組裝過(guò)程、包裝運(yùn)輸及銷售出口等供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)進(jìn)行可追溯性標(biāo)識(shí)，讓醫(yī)器械全程可追溯，嚴(yán)苛制定醫(yī)療器械的每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，就能通過(guò)這些標(biāo)識(shí)進(jìn)行追溯，可追溯到醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭，包括生產(chǎn)加工、組裝階段、運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)階段、產(chǎn)品檢測(cè)、銷售出口階段等幾個(gè)模塊的信息，以此作為判斷醫(yī)療器械質(zhì)量是否有問(wèn)題的依據(jù)。

利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)如何查？購(gòu)買(mǎi)方可以掃描醫(yī)療器械上的追溯碼，可以獲取產(chǎn)品的生產(chǎn)全周期詳細(xì)信息，了解該醫(yī)療器械每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)所用材料，每一組裝過(guò)程所獲得的質(zhì)量監(jiān)管許可，每一流通地點(diǎn)直到到達(dá)自己手中，嚴(yán)格保證了產(chǎn)品質(zhì)量與真?zhèn)巍?/span>

一物一碼追溯的價(jià)值
對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)公司來(lái)說(shuō)，通過(guò)利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)，可以對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)流通出口進(jìn)行有效的管控，防止加工不規(guī)范，或者零件假冒偽劣等問(wèn)題，對(duì)于樹(shù)立和維護(hù)良好的企業(yè)口碑和形象有利，也保證了自身的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證不被撤銷。
對(duì)于購(gòu)買(mǎi)方來(lái)說(shuō)，具有唯一性的追溯碼可輕松查詢醫(yī)療器械的各種信息，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。尤其是對(duì)于這種抗疫物資，質(zhì)量問(wèn)題更是關(guān)乎很多人的生命安全，不容輕忽。在疫情嚴(yán)重的當(dāng)下，一個(gè)保真保質(zhì)的快速檢驗(yàn)試劑盒，就是避免疾病傳播的工具，就是戰(zhàn)勝疫情的信心之源。
對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械出口來(lái)說(shuō)，目前中國(guó)積極支持國(guó)際社會(huì)抗疫，倘若出現(xiàn)了醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題，往小了說(shuō)，將加深外界對(duì)“中國(guó)制造”價(jià)廉質(zhì)差的刻板印象；往大了說(shuō)，或?qū)⑹怪袊?guó)的國(guó)際形象嚴(yán)重受損，令中國(guó)的“抗疫外交”成效大打折扣。
對(duì)于惡意炒作的外國(guó)媒體來(lái)說(shuō)，一個(gè)追溯碼，把醫(yī)療器械的全部生命周期記錄，所有數(shù)據(jù)信息明明白白的展現(xiàn)眼前，怎能還無(wú)腦炒作、抹黑呢？

醫(yī)療器械在這場(chǎng)戰(zhàn)疫中的重要性不用多說(shuō)，除了有關(guān)部門(mén)在生產(chǎn)、銷售、出口等環(huán)節(jié)切實(shí)承擔(dān)起監(jiān)管職責(zé)以外，相關(guān)中國(guó)企業(yè)也應(yīng)該加強(qiáng)質(zhì)量管控，積極進(jìn)行一物一碼追溯，保證產(chǎn)品質(zhì)量。畢竟，維護(hù)中國(guó)良好的國(guó)際形象，戰(zhàn)勝這場(chǎng)全球性疫情，保證人民的生命健康，我們應(yīng)該共同努力！

文章來(lái)源：r666f.cn